O impacto da RDC será próximo e real. As estimativas são que mais de 85% dos equipamentos estão em desacordo em ao menos 1 aspecto dos fiscalizados pela RDC 58/2019. Caso as unidades de saúde não tenham laudo de vistoria ou caso estejam em desacordo com as normas (danificados ou sem manutenção), as unidades podem ser impactados até mesmo com interdição de serviço.
No post anterior, falamos sobre os impactos da RDC 58/2019 ANVISA em Sistemas de Ultrassom Diagnóstico. Hoje, vamos explicar por que é tão difícil fazer um controle de qualidade de imagem adequado e contaremos um pouco sobre o caminho que a BRP Transdutores percorreu para explicar como conseguimos resolvemos este problema.
Em 26 de dezembro de 2019, foi publicada no Diário Oficial da União, a Instrução Normativa Nº 58 da Anvisa, que também determina os padrões de qualidade para instituições que utilizam sistemas de ultrassom de diagnóstico. Hoje, falaremos sobre os impactos desta normativa e as medidas que você precisará tomar para se adaptar a esta nova regulamentação.